但实际上，“医美面膜”的说法并不严谨，“械字号”说法也不合规。我国现行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械分类目录》等法律法规未对医美类医疗器械作出明确定义，亦未明确医美类医疗器械包含的具体范围。敷尔佳表示，通过总结医疗美容、医美产品、医美类医疗器械相关表述，医美类医疗器械特征主要总结为两点：一是可直接用于医疗美容项目，并在医疗美容服务项目中起主要作用的医疗器械。二是须在有资质的医疗美容机构内，由具有执业医师资格实施使用。

2020年1月，国家药监局曾针对大火的“医美面膜”发布文章《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，明确“械字号面膜”的用词不合规。

敷尔佳在问询函中表示，公司及子公司主营业务并不涉及医美类医疗器械的生产经营和销售，该公司医疗器械产品主要用于日常皮肤护理与修复，并不属于“医美类医疗器械”，而属于二类医疗器械。

不过，敷尔佳的澄清并未消弭大众对“医美面膜”误解。业内相关人员告诉金融投资报记者，绝大部分敷尔佳消费者不知道敷尔佳母公司上市进度，也不会查看招股书和问询函。这些消费者对敷尔佳的印象主要来自博主推荐和直播讲解，但在这些渠道中，充斥着“敷尔佳是医美面膜”的声音，敷尔佳虽然自己没有大张旗鼓宣传自己的产品是医美产品，但带货人大肆宣传医美产品属性，敷尔佳并未及时发布澄清声明，不能排除品牌方责任。

敷尔佳为何遭诟病？

敷尔佳于2021年9月7日向创业板发起上市申请，历时一年于2022年9月8日成功过会。招股书显示，自2018年至2022年上半年，敷尔佳分别实现营业收入3.73亿元、13.42亿元、15.85亿元、16.50亿元和8.17亿元;其中2018至2021年的医疗器械产品收入，即医用透明质酸钠系列的营收占比分别为90.0%、68.4%、55.5%、56.2%。

但值得注意的是，敷尔佳历年研发费用率均不足1%。对比同行业可比公司，巨子生物、华熙生物、爱美客、创尔生物2021年的研发费用率分别为1.6%、5.7%、7.0%和9.2%。此外，有媒体报道，敷尔佳仅持有1项已授权的专利，且不是产品本身，而是“外观设计”，专利名称是“包装盒”。查看其它可比公司可以发现，创尔生物拥有28项专利，贝泰妮拥有46项专利，华熙生物拥有408项专利。

招股书显示，敷尔佳本次IPO品牌营销推广项目投资额8.85亿元，项目投资总额18.98亿元。2019年至2021年，敷尔佳的宣传推广费分别为7031万元、1.6亿元和2.3亿元，占比分别达60.93%、62.62%和89.26%。